FAQs
1. Hvilke spørgeskemaer skal der udfyldes?
Samtlige spørgeskemaer er oversat til dansk og validerede. Her er listen over de spørgeskemaer der bliver anvendt i undersøgelsen og hvad de giver information om:
- CSI (celiac symptom index): Undersøger symptomer på glutenintolerans.
- PAGI-SYM (patient assessment of gastrointestinal symptoms): Undersøger symptomer fra mavetarmkanalen, herunder forsinket tømning af mavesækken.
- MNSI (Michigan neuropathy screening instrument): Undersøger symptomer på nerveskader i hænder og fødder.
- GSRS (gastrointestinal symptom rating scale): Undersøger øvre og nedre mave tarm symptomer.
- VFQ-25 (Visual function questionnaire): Undersøger symptomer på synsforstyrrelser
- PEIQ (the pancreatic exocrine insufficiency questionnaire): Undersøger symptomer fra bugspytkirtlen.
2. Hvad er det næste skridt efter spørgeskemaerne er udfyldt?
Efter at have deltaget i spørgeskemaundersøgelsen 1. gang vil man blive inviteret på mail, til at udfylde identiske spørgeskemaer efter 3 måneder. Herefter vil man blive kontaktet hver halve år. Mailen vil indeholde et link til databasen der vil lede dig direkte hen til spørgeskemaerne.
Når du har udfyldt spørgeskemaerne to gange med 3 måneders interval, kan du på sidste side se en rapport med dine resultater. Du kan printe denne rapport og evt. dele den med din diabetes læge eller sygeplejerske, således at i sammen kan diskutere eventuelle ændringer eller behandlingsmuligheder som passer til dig.
3. Er mine data sikre og håndteres de fortroligt?
Du udfylder en række validerede spørgeskemaer igennem en sikker digital elektronisk forskningsdatabase. Dine personoplysninger håndteres i overensstemmelse med Databeskyttelsesforordningen og Databeskyttelsesloven. Alle data der kan identificere dig som person eller på gruppeniveau bliver pseudonymiseret og vil kun være synlig for forskerne fra Mech-Sense, Aalborg Universitetshospital.
1. Er dette et klinisk forsøg med et nyt lægemiddel?
Nej, dette er en epidemiologisk undersøgelse. Du vil kunne få oplysninger om resultaterne af din deltagelse, som du kan bruge ved møder med din diabeteslæge eller diabetessygeplejerske.
2. Ulemper eller risici ved deltagelse i studiet
Da dette er en spørgeskemaundersøgelse, forventes der ingen bivirkninger, risici, komplikationer eller ulemper ved studiet. Til gengæld vil denne undersøgelse være med til at sætte fokus på komplikationer i mave- tarmkanalen og deres forbindelser til andre nerveskader i diabetes.
3. Hvem kan deltage i DICODI undersøgelsen?
DICODI forskningsundersøgelsen er åben for personer, der er over 18 år, er diagnosticeret med diabetes og lider af fordøjelsesproblemer.
4. Hvor længe skal jeg deltage i dette forskningsprojekt?
Dette er en åben undersøgelse og deltagerne kan bidrage, så længe de ønsker. Hver deltagelse hjælper forskergruppen med at opbygge et større forskningsgrundlag, hvilket vil bidrage til øget viden om senfølger af diabetes og symptomer fra mave-tarm-kanalen.
5. Kan jeg afbryde min deltagelse når som helst?
Ja, du kan til enhver tid stoppe din deltagelse. Du vil i starten af hver undersøgelse blive spurgt om du stadig er interesseret i at deltage i studiet. Hvis du svarer nej til det vil du ikke længere modtage invitationer til nye undersøgelser. Alle tidligere indsendte spørgeskemaer forbliver pseudonymiseret i forskningsdatabasen.
1. Hvem kan se eller bruge mine personoplysninger?
Alle personoplysninger behandles pseudonymt. Det vil sige, at de behandles på en sådan måde, at de ikke længere kan henføres til dig uden brug af supplerende oplysninger. Disse supplerende oplysninger opbevares separat og er underlagt tekniske og organisatoriske foranstaltninger og er kun synlige for den ansvarlige forsker i dit land.
2. Kan jeg hente mine egne data fra spørgeskemaerne?
Ja, dine egne data kan hentes eller gemmes som pdf-fil når du har udfyldt spørgeskemaerne to gange med 3 måneders interval.
3. Hvor sikre er mine data?
Databasen er en sikker digital forskningsplatform. Dine personoplysninger håndteres i overensstemmelse med Databeskyttelsesforordningen og Databeskyttelsesloven. Alle data der kan identificere dig som person eller studiegruppe bliver pseudonymiseret.
4. Hvor længe vil resultater fra spørgeskemaerne blive opbevaret?
10 år efter, at undersøgelsen er afsluttet (i nogle lande kan det være længere, hvis loven kræver det).
5. Vil der være kvalitetskontrol og overvågning af de akkumulerede data?
Ja, forskningsundersøgelsen overvåges løbende med periodisk kvalitetskontrol for at sikre data.
1. Kan jeg udelade de spørgsmål eller spørgeskemaer, der ikke synes at gælde for mig?
For at vi kan få det mest komplette billede, vil vi gerne bede dig om at udfylde alle spørgeskemaer.
2. Hvilket udstyr skal jeg bruge for at deltage?
Du kan logge ind og udfylde spørgeskemaerne via en computer, tablet eller smartphone. Du skal have en internetforbindelse for at få adgang til databasen. Den nyeste version af spørgeskemaer kan du finde via den sidst tilsendte mail.
3. Hvor ofte kan jeg udfylde spørgeskemaerne?
Efter at have deltaget i spørgeskemaundersøgelsen 1. gang vil du efter 3 måneder blive inviteret på mail til at udfylde identiske spørgeskemaer. Herefter vil man blive kontaktet hvert halve år.
4. Hvad sker der, hvis jeg glemmer at udfylde spørgeskemaerne?
Det anbefales at udfylde spørgeskemaerne hver gang du får en invitation hertil, men hvis du glemmer at udfylde dem, skal du bare gøre det igen, når du husker det.
5. Kan jeg ændre mine svar i spørgeskemaet, når jeg har udfyldt det?
Når du trykker på knappen 'send', kan svarene ikke ændres. Du får dog mulighed for at indsende et nyt, opdateret svar efter 90 dage efter første gang og så hvert halve år.
1. Kan resultaterne tjene som en medicinsk diagnose?
Nej, resultaterne af testen repræsenterer kun din omtrentlige diagnose. En nøjagtig diagnose kan kun bestemmes af sundhedspersonale.
2. Hvilket medicinsk ansvar tager undersøgelsen eller studieteamet for min diabetes?
Studieteamet tager ikke ansvar for behandlingen af din diabetes. Kontakt din almindelige diabeteslæge, hvis der opstår spørgsmål.
3. Skal jeg møde forskningslægen eller teamet?
Udfyldelse af spørgeskemaerne og levering af resultaterne foregår alt sammen digitalt online. Derfor vil du ikke komme til at møde teamet af forskere bag undersøgelsen personligt. Skulle der opstå spørgsmål undervejsi forhold til spørgeskemaer, kan du skrive til teamet på e-mail adressen som du finder under fanen kontakt os.
4. Kan jeg dele resultaterne med min diabeteslæge og diabetessygeplejerske?
Ja, du kan dele resultaterne med din diabeteslæge/sygeplejerske. Du skal dog huske på, at de opnåede testresultater kun tjener som et understøttende værktøj og kræver yderligere tests for en nøjagtig diagnose.
5. Skal jeg opdatere ændringerne i min brugte medicin, hvis de opstår?
Du vil blive bedt om at opdatere eventuelle ændringer i din behandling, f.eks. ny medicin eller øget dosis, hver tredje måned inden du udfylder et nyt sæt spørgeskemaer.